О системе

ЛИС Рослабсистема – программное обеспечение, предназначенное для автоматизации этапов производственного процесса в клинико-диагностических лабораториях, выполняющих бактериологические, биохимические, иммунологические, медико-биологические, медико-генетические и другие Программное обеспечение является неотъемлемой частью медицинских изделий, и рассчитано на автоматизацию рабочих мест сотрудников лаборатории, регистратуры, врачей.

Обозначение программного обеспечения при заказе включает:
- наименование;
- версию программного обеспечения (при наличии);
- номер настоящих технических условий.

Система лабораторная информационная (ЛИС) соответствует настоящим техническим условиям, конструкторской документации, схемам алгоритмов по ГОСТ 19.701, техническому заданию по ГОСТ 19.201, и изготавливалась по технологической документации (регламенту), утвержденной в установленном порядке. Программное обеспечение соответствует ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119, ГОСТ Р 50444/ГОСТ 20790, ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126, ГОСТ 19.105, ГОСТ Р ИСО/МЭК 15026, ГОСТ Р 55544-2013/IEC/TR 80002-1, ГОСТ Р 15.013, РД 50-34.698-90.

Основные параметры и характеристики

Продукция представляет собой программное обеспечение, построенное на архитектуре «клиент-сервер», и согласно ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 12182 может быть отнесена
- по типу функции – к медицинским системам;
- по классу прикладной области – к научным;
- по классу режима эксплуатации – с обработкой данных в режиме реального времени;
- по классу представления данных – к сетевым;
- по классу критичности – к влияющим на безопасность человеческой жизни;
- по классу пользователя – к назначенным для специалистов;
- по классу стабильности – с дискретным внесением изменений;
- по классу готовности – к запатентованным;
- по классу использования – для многопользовательских баз данных.

По классификации ГОСТ 31508 и Приказа МЗ РФ № 4н от 06.06.2012 г. (с изменениями на 25 сентября 2014 г.) программное обеспечение относится к активным не инвазивным медицинским изделиям длительного применения, степени потенциального риска 2а, а по возможным последствиям отказа - к изделиям класса В по ГОСТ Р 50444/ГОСТ 20790.

По возможным последствиям в процессе эксплуатации программное обеспечение относится к классу В РД 50-707-91.

Характеристики программного обеспечения и его алгоритмов соответствуют второй группе ГОСТ Р 8.883 (не вносимые в описание типа средств измерений).

По степени тяжести согласно ГОСТ Р МЭК 62304 программное обеспечение к классу безопасности А.

В зависимости от объёма предусмотренных функций, обеспечиваемого интерфейса, разграничения доступа и других характеристик программное обеспечение выпускается в нескольких версиях, определяемых технологической документацией.

Программное обеспечение создано на языках высокого уровня по ГОСТ 28397.

Количество допущенных пользователей в режиме администрирования – не ограничено, в режимах разрешённого доступа к базам данных, обработке информации, редактированию, вычислениям и просмотру результатов функционирования – не ограничено. Минимальное количество персонала, требуемого для работы программы, составляет не менее 2 штатных единиц — системный администратор и конечный пользователь программы — оператор.

Программное обеспечение в составе штатного медицинского (лабораторного) оборудования, а также информационные носители с записанным дистрибутивом пригодны для эксплуатации в УХЛ климате по ГОСТ 15150 и ГОСТ 15543.1 категории размещения 4.2, при температуре окружающей среды от плюс 10 до плюс 35 ºС и относительная влажности воздуха до 80% при плюс 25 ºС. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий программное обеспечение в составе штатного медицинского (лабораторного) оборудования относится к классу 1 по ГОСТ Р 50444, а информационные носители с записанным дистрибутивом – к классу 2.

Структура (построение) программного обеспечения – модульная («Журнал регистрации заявок», «Рабочие журналы», «Контроль качества соответствия», «Отчеты»), с возможностью интеграции с другими информационными системами.

Основные функции:

автоматизация технологических процессов:
- регистрация заданий;
- штрихкодирование биоматериалов;
- сортировка биоматериалов;
- информационное взаимодействие с анализаторами;
- информационная поддержка ручных методик;
- накопление изображений;
- интерпретация и анализ получаемых результатов;
- валидация (просмотр и одобрение) результатов лабораторных исследований;
- печать бланков результатов;
- информационное взаимодействие с внешними (контрагенты) и внутренними (отделения) заказчиками лабораторных исследований;
- передача результатов в смежную информационную систему;
- архивирование биоматериалов;
мониторинг за работой лаборатории;
ведение внутрилабораторного контроля качества;
обмен данными с учетом разрабатываемых профилей интеграции и протоколами информационного взаимодействия;
формирование регламентированной и статистической отчётности.

В программном обеспечении предусмотрен ряд сервисных возможностей: вывод на печать, сохранение данных (запись в соответствующий файл), поиск, приём/ передача информации, повторение выбора, интерпретация данных в различной форме и т. д.

Программное может функционировать в интерактивном режиме.

Взаимодействие администратора (пользователей) с программным обеспечением осуществляется посредством визуального графического интерфейса.

Интерфейс понятный и удобный, не перегружен графическими элементами и обеспечивает быстрое отображение экранных форм. Навигационные элементы выполнены в удобной для пользования форме.

Средства редактирования информации удовлетворяют принятым соглашениям в части использования функциональных клавиш, режимов работы, поиска, использования оконной системы.

Ввод-вывод данных, прием управляющих команд и отображение результатов их исполнения выполняются в режиме реального времени.

Интерфейс соответствует современным эргономическим требованиям и обеспечивает удобный доступ к основным функциям и операциям.

Экранные формы учитывают требования унификации:
- все экранные формы пользовательского интерфейса выполнены в едином графическом дизайне, с одинаковым расположением основных элементов управления, вывода данных и навигации;
- для обозначения сходных операций используются сходные графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы. Термины, используемые для обозначения типовых операций, а также последовательности действий пользователя при их выполнении, унифицированы;
- внешнее поведение сходных элементов интерфейса (реакция на наведение указателя «мыши») реализовывается одинаково для однотипных элементов.

Программное обеспечение обеспечивает взаимодействие с периферийным оборудованием различных производителей, соответствующим ГОСТ 25868 и ГОСТ 28853, и обладает объединения различных внешних устройств в единую сеть.

Программное обеспечение «открыто» в соответствии с требованиями ГОСТ 28906, и обладает следующими свойствами:
- расширяемостью/масштабируемостью;
- мобильностью/переносимостью;
- легкой управляемостью, «дружественностью» интерфейса к пользователю;
- наращиванием функциональных возможностей;
- способностью к взаимодействию с другими программными системами;
- возможностью адаптации функций к задачам конкретного заказчика;
- возможностью увеличения количества и изменения состава и содержания процедур предметной области, и предусматривать возможность подключения дополнительных задач;
- сохранением работоспособности при увеличении количества пользователей в пределах, поддерживаемых аппаратно-программной средой компьютера (терминала);

Для обеспечения защиты от потери информации обеспечена возможность резервного копирования данных сервера приложений, базы данных и файлового хранилища (в случае использования файлового хранилища).

Лингвистическое обеспечение удовлетворяет потребности пользователей в языковых средствах в интересах поддержки автоматизированного выполнения функций. Техническая (эксплуатационная) документация разработана на русском языке; все интерфейсы пользователей русифицированы.

Структура программного обеспечения отвечает следующим принципам:
- модульность построения всех составляющих;
- иерархичность собственно структуры и данных, «скрытость» и «прозрачность» данных для программ различных уровней и приоритетов;
- гибкость (возможность внесения изменений и перенастройки);
- надежность (соответствие заданному алгоритму, отсутствие ложных действий), защита от разрушения и несанкционированного доступа, как программ, так и данных.

Предусмотрена возможность обновления версий программного обеспечения (замена на более совершенные), а также их развития для решения дополнительных задач при модернизации.

При функционировании программного обеспечения исключаются:
- не предусмотренное прекращение работы;
- некорректное завершение работы, повлекшее потерю или искажение данных, не связанное с неправильными действиями пользователя;
- наличие ошибок при работе отдельных приложений;
- наличие систематических сбоев;
- повреждение (или – несанкционированное воздействие со стороны программного обеспечения) операционной системы и других программных средств, установленных на компьютере (терминале), не связанное с ошибочными действиями пользователя.

Скачать репозиторий

Обратная связь

Вы можете связаться с нашими менеджерами, заполнив форму обратной связи.

Фильтруем роботов. Сколько будет: 2+2*2=?

Благодарим Вас ! Ваше сообщение было доставлено.
Посмотреть на карте

Российская Федерация

Город Москва
Хорошевское шоссе 43Г,
строение 1, офис 407
Тел.: +7 (495) 787-91-00
E-mail: sales@roslabs.ru, info@roslabs.ru